Medizintechnik Ingenieur (m/w/d)

70173 Stuttgart

Jetzt mit Randstad professional solutions als Qualitätsspezialist durchstarten! Unsere sympathischen Kolleginnen und Kollegen haben auch für Sie die richtige Position in Stuttgart. Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Medizintechnikbranche einen Biomedical Engineer. Heute bewerben und schon morgen glücklich im neuen Job starten! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.

Mitwirkung an der Definition, Implementierung und Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse während der Industrialisierung neuer Medizinprodukte
Aktive Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Risikoanalysen, z.B. FMEA, über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen und Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) von Fertigungsprozessen und Prüfmitteln
Unterstützung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten, insbesondere im Hinblick auf die Qualität von Zulieferteilen und Materialien
Definition und Überwachung von Prüfplänen, Prüfmitteln und Qualitätskennzahlen für die Serienproduktion
Mitwirkung bei internen und externen Audits und Sicherstellung der Auditbereitschaft im Verantwortungsbereich
Unterstützung bei der Analyse von Nichtkonformitäten und der Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Enge Zusammenarbeit mit den anderen Abteilungen, z.B. Regulatory Affairs und Einkauf, zur Gewährleistung eines reibungslosen Übergangs von der Entwicklung zur Serie
Erstellung und Pflege der notwendigen qualitätsrelevanten Dokumentation
Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung in der Medizintechnik, idealerweise mit Fokus auf Produktindustrialisierung oder Fertigungsqualität
Fundierte Kenntnisse der relevanten Qualitätsnormen und Regularien für Medizinprodukte, insbesondere ISO 13485, MDR/IVDR, FDA QSR
Sicherer Umgang mit gängigen QM-Methoden und -Tools. z.B. FMEA, 8D-Report, SPC und Messsystemanalyse
Routinierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
Kenntnisse hinsichtlich CAQ-Systemen von Vorteil
Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenzen
Strukturierte und präzise Arbeitsweise
Kommunikationsstärke und Teamgeist
Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen
Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. für Sportbekleidung, Kosmetik, Schuhe und vieles mehr

Randstad Professional

70173 Stuttgart

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